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29 February, 2016

Inhibidores de la bomba de protones: efectos adversos

Chemical structure of clopidogrelChemical structure of clopidogrel (Photo credit: Wikipedia)
Fuente: Boletin de Farmacos. 
Inhibidores de la bomba de protones. Efectos Adversos. (Adverse effects associated with proton pump inhibitors)v
Schoenfeld AJ, Grady D.
JAMA Internal Medicine, 11 de enero 2016:1-3
http://www.sietes.org/buscar/cita/99958
Excelente revisión sobre la investigación observacional sobre efectos adversos de los IBP. En la tabla siguiente los autores incluyen los metanálisis recientes que les han parecido de mayor calidad sobre el riesgo de nefropatía aguda y crónica, efectos cardiovasculares (interacción con clopidogrel), hipomagnesemia, infección por C difficile y fracturas por fragilidad.
Los autores ponen en duda que la relación de causalidad entre la exposición a IBP y un incremento de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes que reciben doble antiagregación plaquetaria sea un efecto real. Los metanálisis de estudios observacionales han sugerido un incremento del riesgo, pero los metanálisis de ensayos clínicos los han desmentido.
Los autores concluyen que las pruebas disponibles indican que el uso de IBP se asocia a un incremento del riesgo de nefropatía aguda y crónica, efectos cardiovasculares (interacción con clopidogrel), hipomagnesemia, infección por C difficile y fracturas por fragilidad. Se debe tener prudencia al prescribir estos fármacos a pacientes con riesgo elevado de estas patologías. Dada la asociación con nefropatía e hipomagnesemia, los autores sugieren que probablemente se deben vigilar la creatinina y el magnesio en suero en los pacientes expuestos, sobre todo los que usan dosis altas.
Citan los antihistamínicos H2 como posibles alternativas a los IBP para los pacientes con factores de riesgo de los efectos adversos citados (función renal al límite, antecedentes de estas patologías, factores de riesgo de caída y fractura, etc.).
Prosiguen: “Dadas las pruebas de que el uso de IBP se asocia a numerosos efectos adversos, recomendamos que pacientes y clínicos discutan los efectos beneficiosos y los riesgos potenciales de la toma de IBP, antes de su prescripción. En pacientes con enfermedad sintomática por reflujo, enfermedad ulcerosa y dispepsia grave es probable que los efectos beneficiosos de los IBP superen los riesgos. Sin embargo, para síntomas menos intensos y para prevenir la hemorragia en pacientes de riesgo bajo, los daños potenciales pueden superar los efectos beneficiosos. Un gran número de pacientes toma IBP por razones poco claras, a menudo síntomas remotos en el tiempo de dispepsia o “quemazón” hace tiempo que cesaron. En estos pacientes se debe detener el uso de IBP, y determinar si necesitan tratamiento sintomático.
[No se hace referencia a la duración del tratamiento, que es importante por lo menos para el riesgo de fractura y para la hipomagnesemia. Tampoco se dice que el uso de dosis del doble de las recomendadas esté justificado con pruebas de ensayos clínicos.]

19 March, 2014

MedWatch: warnings in February 2014


MedWatch logoMedWatch - The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program




The MedWatch February 2014 Safety Labeling Changes posting includes 35 products with safety labeling changes to the following sections: BOXED WARNINGS, CONTRAINDICATIONS, WARNINGS, PRECAUTIONS, ADVERSE REACTIONS and PATIENT PACKAGE INSERT.

The "Summary Page" provides a listing of product names and safety labeling sections revised:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm388717.htm
The following drugs had modifications to the BOXED WARNING, CONTRAINDICATIONS, WARNINGS and PRECAUTIONS sections:
Promacta (eltrombopag)
Nizoral (ketoconazole)
Bravelle (urofollitropin for injection, purified)
Juvisync (sitagliptin and simvastatin)
Menopur (menotropins for injection)
Mevacor (lovastatin)
Samsca (tolvaptan)
Vytorin (ezetimibe/simvastatin)
Zocor (simvastatin)
Afinitor (everolimus)
Afinitor Disperz (everolimus tablets for oral suspension)
Agrylin (anagrelide hydrochloride)
Aloxi (palonosetron hydrochloride)
Astagraf XL (tacrolimus extended-release capsules)
Imuran (azathioprine)
Lodosyn (carbidopa)
Simponi Aria (golimumab)
Victrelis (boceprevir)
Zelboraf (vemurafenib)
Biltricide (praziquantel)
Juxtapid (lomitapide)
Nexium (esomeprazole magnesium)
Nexium I.V. (esomeprazole sodium)
Prilosec (omeprazole)
Prilosec (omeprazole magnesium)
Vimovo (naproxen/esomeprazole magnesium)
Xarelto (rivaroxaban)

02 December, 2011

Top ten drugs in Australia


Top 10 drugs
(Aust Prescr 2011;34:172)
These tables show the top 10 subsidised drugs for the year July 2010 – June 2011.
Table 1
Top 10 drugs supplied by DDD/1000 pop/day *, 
DrugPBS/RPBS 
1.atorvastatin82.87
2.irbesartan33.02
3.rosuvastatin32.37
4.perindopril29.94
5.paracetamol26.88
6.ramipril26.16
7.candesartan25.25
8.simvastatin23.90
9.esomeprazole21.32
10.amlodipine19.92
DDDs in this table include use in combination products
Table 2
Top 10 drugs by prescription counts 
DrugPBS/RPBS 
1.atorvastatin11 020 969
2.esomeprazole6 099 877
3.rosuvastatin            5 975 902      
4.paracetamol            4 840 331      
5.simvastatin            4 245 616      
6.perindopril            3 995 257      
7.pantoprazole3 549 374
8.metformin hydrochloride            3 383 078      
9.irbesartan            3 098 162      
10.atenolol            3 070 515      

Table 3
Top 10 drugs by cost to government 
DrugCost to governmentDDD/1000/day *Prescriptions
($A)PBS/RPBS PBS/RPBS 
1.atorvastatin637 426 97882.8711 020 969
2.rosuvastatin334 168 38332.37            5 975 902      
3.ranibizumab310 399 773– 146 272
4.esomeprazole184 167 32621.326 099 877
5.clopidogrel173 946 44610.94            2 774 567      
6.salmeterol and fluticasone173 934 061– §            3 065 047      
7.adalimumab173 892 0330.3397 834
8.olanzapine161 933 9862.99950 386
9.simvastatin139 642 08723.90            4 245 616      
10.etanercept122 729 0150.2469 742

*The defined daily dose (DDD)/thousand population/day is a more useful measure of drug utilisation than prescription counts. It shows how many people, in every thousand Australians, are taking the standard dose of a drug every day.
Based on date of supply. Does not include private prescriptions or prescriptions under PBS co-payment.
PBS Pharmaceutical Benefits Scheme, RPBS Repatriation Pharmaceutical Benefits Scheme
The World Health Organization has not allocated a DDD for this drug
§This combination does not have a DDD allocated
Source: Drug Utilisation Sub-Committee (DUSC) Database, as at September 2011. © Commonwealth of Australia.


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